BREIL 751 Bedienungsanleitung

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Patientenrekrutierung und Studiendokumentation
Patientenrekrutierung und Studiendokumentation
im zentralen Krankenhaus-Informationssystem
Prof. Dr. Martin Dugas
Institut für Medizinische Informatik und Biomathematik
Institut für Medizinische Informatik und Biomathematik
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Inhaltsverzeichnis

Seite 1 - Prof. Dr. Martin Dugas

Patientenrekrutierung und Studiendokumentation Patientenrekrutierung und Studiendokumentation im zentralen Krankenhaus-InformationssystemProf. Dr. Mar

Seite 2 - Übersicht

Analyse derEi/A hl k it iEin-/Ausschlusskriterien Teilprojekt 1 des TMF-Projekts "IT-Strategie"Leitung: Prof. Prokosch (Erlangen)Mitarbeit:

Seite 3 - LASAGNA'S LAW REVISITED

Trial feasibilityTrial feasibility Schätzung der Patientenrekrutierungsrate anhand von KIS-Daten Verfügbarkeit der Ein-/Ausschlusskriterien im KISA

Seite 4 - Lasagna s law (1979)

DER MÜNSTERANER PROTOTYP FÜRKISBASIERTE PATIENTENREKRUTIERUNGKIS-BASIERTE PATIENTENREKRUTIERUNG

Seite 5

KISautomatischerKISautomatischerReportE-mailEin-/AusschlussAusschluss[Dugas M, Lange M, Berdel WE, Müller-Tidow C. Trials. 2008;9:2]

Seite 6

KIS-basierte Patientenrekrutierung in Münster Aktiv in 32 klinischen StudienGenehmigung durch den DatenschutzGenehmigung durch den Datenschutz,Befü

Seite 7 - Patientenrekrutierung für

Präzision der elektronischen Benachrichtigungen85%12%

Seite 8

KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung: ErprobungPatientenrekrutierung: Erprobungin anderen KIS-UmgebungenUniversitätsklinikaUniversit

Seite 9 - VON STUDIEN

Ziele des VorhabensZiele des VorhabensEntwicklung, prototypische Implementation und Evaluation einer Architektur für KISbasierte Evaluation einer Arc

Seite 10

SINGLE SOURCE

Seite 11 - Trial feasibility

Single SourceSingle SourcePatientenaktenKkKrankenversorgungKlinische Forschung

Seite 12

ÜbersichtÜbersicht Patientenrekrutierung: Lasagna's law revisited TMF-Projekt Analyse von Ein-/AusschlusskriterienDer Münsteraner Prototyp für

Seite 13

Dokumentationsbelastung von ÄrztenBitte schätzen Sie: Welcher Anteil der täglichen ärztlichen Arbeithat mit Dokumentation zu tun?<5% 5-10

Seite 14 - KIS-basierte

Anwendungsbeispiel single source Informationssystem MONOZENTRISCHEPROSTATAKARZINOM STUDIEPROSTATA-KARZINOM STUDIE

Seite 15 - Benachrichtigungen

ProstatakarzinomStudieProstatakarzinom-Studie Fragestellung: Machbarkeit single source, Effekt auf Zeitablauf Zielgröße: Zeitdauer von Prostata-Biop

Seite 16

Zeit von der Biopsie bis zum finalen Bericht Assoziation Prostatavolumen und Anteil der malignen Biopsien

Seite 17 - Ziele des Vorhabens

Anwendungsbeispiel single source InformationssystemKIS-BASIERTESAE-MELDUNG

Seite 18 - SINGLE SOURCE

SAE ManagementSAE Management SAE Management Meldung durch den Studienarzt eines SAE innerhalb von 24 Stunden an den Sponsor oder den Monitor der Stu

Seite 19 - Single Source

Anwendungsbeispiel single source InformationssystemMarkierung von Studienpatientenim KIS

Seite 20 - Dokumentationsbelastung von

Markierung vonStudienpatienten im KISBefürwortung durch Ethikkommission MünsterUt tüt d T i tUnterstützung des TerminmanagementsStudienspezifisch

Seite 21

DISKUSSION

Seite 22 - Prostatakarzinom

Methodische Herausforderungen des single source-AnsatzesZuordnung KIS-Daten - StudienmerkmaleKISF kti litätKIS-FunktionalitätEinsatz in multizentri

Seite 23 - Anteil der malignen Biopsien

Patientenrekrutierung:LASAGNA'S LAW REVISITEDPatientenrekrutierung:

Seite 24 - SAE-MELDUNG

Vergleichbare AnsätzeVergleichbare AnsätzeUSAUSA Embi: Elektronische Benachrichtigung verdoppelt Patientenrekrutierung für Di b tM llitSt di Diabet

Seite 25 - SAE Management

Zunehmende Relevanz dessingle source-Ansatzesüb 2% ä lih Abi i b ih ih f über 25% ärztlicher Arbeitszeit bezieht sich auf Routinedokumentation, z

Seite 26

AcknowledgementsAcknowledgements Prof. Dr. Axel Semjonow, Urologie, Universitätsklinikum Münster Prof. Dr. Carsten Müller-Tidow, Medizinische Klinik

Seite 27 - Studienpatienten im KIS

Lasagna's law (1979)Lasagna s law (1979)In clinical research the prevalence of any disease falls to about In clinical research the prevalence o

Seite 28 - DISKUSSION

19841984nur 14 von 38 trials erreichtendie geplante Anzahl von randomisierten Patienten

Seite 29

20072007Data sources: Part A: database of t i l t t d i ft 1994 dtrials started in or after 1994 and were due to end before 2003 held by the Medical R

Seite 30

Patientenrekrutierung für klinische Studien in USA Große Anzahl an klinischen Studien:über 8000 aktive Krebsstudien (NCI)über 8000 aktive Krebsstudie

Seite 31 - Zunehmende Relevanz des

Trials of monetary incentives,an additional questionnaire at invitation and treatment information on the consent form demonstrated benefit; these spec

Seite 32 - Acknowledgements

TMF-Projekt IT-Strategie, Teilprojekt 1:ANALYSE DER EIN-/AUSSCHLUSSKRITERIEN EINER GRÖßEREN ZUFÄLLIGEN STICHPROBE TMFProjekt ITStrategie, Teilprojekt

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